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2024
今日，海和藥物宣布，上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司之控股子公司諾邁西（上海）醫(yī)藥科技有限公司與智擎于今日完成簽署紫杉醇口服溶液（LIPORAXEL®）藥品之經銷合約，智擎公司為LIPORAXEL®在中國臺灣之獨家經銷商，負責申請新藥查驗登記（NDA）及后續(xù)市場推廣及銷售等業(yè)務。
LIPORAXEL®為韓國Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研發(fā)制造之紫杉醇口服制劑，上海諾邁西公司于2017年9月和韓國Daehwa簽署授權契約。2024年9月，紫杉醇口服溶液(研發(fā)代號：RMX3001)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準在中國大陸上市；用于一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療后出現疾病進展的晚期胃癌患者的治療。
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紫杉醇是應用最為廣泛的化療藥物之一，市場需求巨大。目前國內該藥物的上市劑型均為注射劑 ，需經配制后在醫(yī)院經靜脈滴注給藥，患者需頻繁返院，且會有注射部位不良反應，因此口服紫杉醇制劑的開發(fā)一直是行業(yè)研究的熱點。該產品是由大化制藥基于其創(chuàng)新的脂質自乳化藥物遞送技術開發(fā)而成的紫杉醇口服制劑，于2016年9月9日成功獲得韓國藥監(jiān)機構（MFDS）的上市批準，適應癥為晚期或轉移性胃癌或局部復發(fā)性胃癌二線治療。截止目前，RMX3001是全球第一個開發(fā)成功并獲批上市的口服紫杉醇產品。海和藥物于2017年9月從大化制藥獲得該產品的中國大陸、臺灣、香港及泰國研發(fā)、生產及銷售權益。
海和藥物是中國領先的自主創(chuàng)新生物技術公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現、開發(fā)、生產及商業(yè)化，希望為全球癌癥患者帶來更安全、更有效的治療方法。海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物已有2款產品獲準上市：1.谷美替尼片，中文商品名：海益坦®，日本商品名：ハイイータン®錠50㎎，已正式在中國和日本均獲批上市；2.紫杉醇口服溶液已正式在中國獲批上市。另，海和藥物同時有多個在研重點管線的候選藥物。
智擎成立于2003年，采國際策略聯盟及 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 之營運模式，致力于癌癥新藥研發(fā)。智擎已商業(yè)化之產品安能得® (ONIVYDE®)，已核準用于胰腺癌成人病患的治療，于美國、歐洲及亞洲等全球多個主要國家上市。另智擎還有多項癌癥新藥項目在發(fā)展中。
智擎生技發(fā)言人：張麒星 副總經理 (info@pharmaengine.com)
