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2024
今日，海和藥物宣布：公司和日本大鵬藥品工業(yè)株式會社（以下簡稱“大鵬藥品”）關于谷美替尼片（研發(fā)代碼：SCC244）在日本等地區(qū)的開發(fā)、生產和商業(yè)化達成獨家許可協(xié)議，該藥品已經由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會社提交日本上市許可申請。
根據(jù)許可協(xié)議，大鵬藥品獲得海和藥物自主研發(fā)的谷美替尼片在日本、亞洲（不包括中國）和大洋洲的開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利，海和藥物將獲得基于大鵬藥品的先期付款、潛在里程碑付款以及基于谷美替尼片在獨家許可區(qū)域銷售額的特許權使用費。
海和藥物和大鵬藥品將會通力合作，盡最大努力將谷美替尼提供給患者和醫(yī)生！
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谷美替尼片（研發(fā)代號：SCC244）是海和藥物自主研發(fā)的一款口服小分子MET抑制劑。2023年09月，已正式向日本提交上市許可申請，適應癥為用于治療具有MET14外顯子跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。目前谷美替尼片已經獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市用于MET14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。
原發(fā)性肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。全球新發(fā)肺癌患者人數(shù)約為220萬/年，死亡人數(shù)約為179萬/年（2020年）1。在日本，新發(fā)患者人數(shù)超過120,000人/年（2019年），死亡人數(shù)超過70,000人/年（2020）2，其中非小細胞肺癌占總肺癌患者數(shù)的88%。間充質上皮轉化因子（MET）基因外顯子14跳躍突變的頻率約為3%3，因此，日本肺癌患者中適合接受該類藥物治療的患者人數(shù)約為3,000人/年。
海和藥物是中國領先的自主創(chuàng)新生物技術公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產及商業(yè)化，希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物已有1款產品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)獲批中國上市，另有在研重點管線多個候選藥物。
大鵬藥品是大?？毓芍晔綍纾╤ttps://www.otsuka.com/en/）的子公司，其企業(yè)理念是“我們將為提高人們的健康水平，構筑到處充滿笑容的社會作出貢獻”。 大鵬藥品是一家專注于癌癥領域和過敏/免疫學領域的、以研發(fā)為導向的專業(yè)制藥公司。尤其在癌癥領域，被譽為日本領先公司之一，并正在積極推動全球化。在癌癥以外的領域也研發(fā)和銷售優(yōu)質的產品，這些產品可以有效治療相關疾病并有助于改善人們的生活質量。此外，致力于提供消費者保健產品，始終以消費者放在首位，以幫助人們過上充實而有意義的生活。有關大鵬藥品的更多信息，請訪問 https://www.taiho.co.jp/en/。
1. Sung H, Ferlay J, Siegel R L, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA: A Cancer Journal for Clinicians, 2021, 71(3): 209–249.
2. Cancer information service “Cancer Statistics” of National Cancer Institute as of 24th August 2023
https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/stat/cancer/12_lung.html
3. Frampton GM, Ali SM, Rosenzweig M, et al. Activation of MET via diverse exon 14 splicing alterations occurs in multiple tumor types and confers clinical sensitivity to MET inhibitors. Cancer Discov. 2015;5(8):850–859. doi:10.1158/2159-8290.
