2023
中國(guó)上海2023年03月13日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物(海和)宣布,公司自主開發(fā)的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物BET-BD2抑制劑HH3806的I期國(guó)際多中心臨床研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。
本研究是評(píng)估口服HH3806在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性,耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的國(guó)際、多中心、首次人體I期臨床試驗(yàn)。
HH3806是一款選擇性靶向BET(溴結(jié)構(gòu)域和額外終端域)蛋白BD2結(jié)構(gòu)域 (BET-BD2)的小分子抑制劑,BET蛋白因?yàn)槠鋸V泛的腫瘤驅(qū)動(dòng)作用被認(rèn)為可能是多種實(shí)體瘤和血液瘤的潛在治療靶點(diǎn)。第一代泛BET抑制劑對(duì)BD1和BD2結(jié)構(gòu)域不具備選擇性,在臨床顯示出一定的療效,但是副作用較大。新一代的BET-BD2抑制劑選擇性抑制BD2結(jié)構(gòu)域,在保留了對(duì)相關(guān)癌基因的抑制作用的基礎(chǔ)上,避免了泛BET抑制劑存在的部分毒性反應(yīng),在臨床上有望存在更好的治療安全窗。目前暫無BET抑制劑獲批上市,國(guó)外已有BET-BD2抑制劑進(jìn)入I/II期臨床研究。HH3806為BET-BD2高選擇性小分子抑制劑,臨床前研究數(shù)據(jù)顯示其具有強(qiáng)效的抗腫瘤活性,良好的藥代藥動(dòng)學(xué)特征、安全性和成藥性。
海和藥物是中國(guó)領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路,同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì),積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得33項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。