2021
中國上海2021年4月14日---專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布:據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示,由上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、暨南大學(xué)合作開發(fā)的1類新藥AXL/FLT3/NTRK抑制劑HH30134獲得臨床試驗?zāi)驹S可,獲準(zhǔn)在中國開展臨床試驗,用于晚期惡性實體瘤的治療。
HH30134是上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、暨南大學(xué)合作開發(fā)的1類新藥。臨床前研究表明,HH30134可高效、選擇性地抑制AXL、NTRK和FLT3激酶的活性,在多種腫瘤模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性。大量研究表明,AXL在多種癌癥中過表達(dá)或過度激活。AXL蛋白的過表達(dá)或過度激活與腫瘤患者生存時間較短呈顯著相關(guān),并且與腫瘤患者對靶向抗腫瘤藥物和化療藥物的耐藥相關(guān)。同時,AXL在介導(dǎo)腫瘤細(xì)胞遷移、侵襲和轉(zhuǎn)移的上皮細(xì)胞-間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化(EMT)過程中起著重要作用,所以AXL被認(rèn)為是抑制腫瘤轉(zhuǎn)移的重要靶點。此外,AXL信號通路的激活會削弱先天免疫應(yīng)答,并促進(jìn)免疫抑制微環(huán)境的產(chǎn)生,AXL抑制劑和免疫檢查點抑制劑聯(lián)合用藥是目前國際上的研究熱點之一。綜上所述,HH30134作為一種新型選擇性激酶抑制劑有望通過抑制腫瘤細(xì)胞和重塑腫瘤微環(huán)境的協(xié)同作用,殺傷腫瘤,克服耐藥性,給晚期腫瘤患者帶來新的希望。
海和藥物是中國領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路,同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊,積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個國家及地區(qū)取得26項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。
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