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2019
中國(guó)上海2019年08月30日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司開發(fā)的創(chuàng)新藥物德立替尼與特瑞普利單抗聯(lián)合用藥的Ib期臨床試驗(yàn)(AL3810-101)完成首例患者給藥。本研究旨在評(píng)估德立替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性及耐受性，由同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授擔(dān)任PI。
德立替尼（Lucitanib，代號(hào)AL3810），是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的口服強(qiáng)效多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所與其合作伙伴聯(lián)合研究，海和藥物負(fù)責(zé)中國(guó)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動(dòng)物腫瘤模型中均顯示出很強(qiáng)的抗腫瘤活性。在國(guó)際上開展的多項(xiàng)早期臨床研究顯示德立替尼對(duì)多種惡性腫瘤具有一定的療效，不良反應(yīng)與抗VEGFR-TKI類的藥物相似。
特瑞普利單抗注射液作為我國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，獲得國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目支持。2018年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理了本品的上市注冊(cè)申請(qǐng)，并將其納入優(yōu)先審評(píng)審批品種予以加快審評(píng)審批。本品的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)17.3%，疾病控制率達(dá)57.5%，1年生存率達(dá)69.3%。本品的上市批準(zhǔn)對(duì)解決我國(guó)腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。
本品自2016年初開始臨床研發(fā)，至今已在中、美等多國(guó)開展了覆蓋14個(gè)瘤種的30多項(xiàng)臨床研究，積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應(yīng)證的療效，與國(guó)內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企的聯(lián)合療法合作也在進(jìn)行當(dāng)中，期待讓更多中國(guó)患者獲得國(guó)際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。
海和藥物是中國(guó)自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
君實(shí)生物以開發(fā)治療性抗體為主，專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。目前具有豐富的在研產(chǎn)品管線，包括17個(gè)創(chuàng)新藥，2個(gè)生物類似物，是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)的中國(guó)公司，也是國(guó)內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司，并取得了全球首個(gè)治a療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在美國(guó)FDA的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)。目前在全球擁有超過一千名員工，分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭，中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。
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