2018
中國上海2018年10月15日--上海海和藥物研究開發(fā)有限公司(以下簡稱“海和藥物”)與臺(tái)灣中天生技集團(tuán)(以下簡稱“中天生技”)今日宣布,雙方合作開發(fā)的創(chuàng)新藥物ON101的III期臨床試驗(yàn)的全國研究者會(huì)議近日在上海成功舉辦。該臨床試驗(yàn)由上海瑞金醫(yī)院寧光院士領(lǐng)導(dǎo)。
“中國有巨大的糖尿病足患者群體。作為一家致力于新藥研發(fā)的生物技術(shù)公司,我們有責(zé)任將這款產(chǎn)品引進(jìn)中國,快速開發(fā),希望盡早上市,惠及廣大患者。非常高興ON101全國研究者會(huì)議順利舉辦。我們衷心感謝寧光院士和專家們的大力支持,祝愿臨床試驗(yàn)順利成功!”
“三期臨床啟動(dòng),象征ON101項(xiàng)目在大陸取得重要進(jìn)展,感謝合作伙伴海和藥物同仁的努力!希望ON101能夠早日獲批上市,造福迫切需求的同胞。”
中國是糖尿病大國,據(jù)估計(jì)有1.1億患者。糖尿病患者中足部潰瘍(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率約4-10%,而且有較高的復(fù)發(fā)率,中國目前的糖尿病足患者總數(shù)大約為750萬左右,尚無較好的治療藥物。為了解決這一巨大的未滿足的臨床需求,海和藥物與臺(tái)灣中天生技集團(tuán)合作,在中國本土開發(fā)ON101。該產(chǎn)品為到手香/積雪草提取物制成的軟膏,目前在臺(tái)灣開展的III期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,已有結(jié)果顯示該產(chǎn)品具有良好的安全性與療效。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司,專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路,同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì),積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)核心候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個(gè)國家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
中天生技集團(tuán)成員包含中天生技、合一生技、泉盛生技、中天(上海)生技、中天健康事業(yè)、棉花田、鉆石投資及新耀投資。自2000年成立以來,中天生技集團(tuán)「開發(fā)新藥?關(guān)懷生命」的企業(yè)使命,積極投入創(chuàng)新和新藥研發(fā),迄今已取得兩張「生技新藥」藥證,并已成功開發(fā)多種微生物制藥技術(shù)平臺(tái),屢次在生技領(lǐng)域創(chuàng)造重大突破,榮獲國家生技醫(yī)療質(zhì)量獎(jiǎng)、生醫(yī)新創(chuàng)獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)及專業(yè)殊榮;目前尚有十余項(xiàng)創(chuàng)新藥物正在進(jìn)行臨床前與人體臨床研究,涵括植物藥、化學(xué)藥、抗體與醣分子新藥,優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與強(qiáng)大創(chuàng)新實(shí)力,推動(dòng)中天生技集團(tuán)新藥事業(yè)以堅(jiān)定的步伐日益壯大。 中天生技集團(tuán)除了新藥,也積極投入高階醫(yī)療器械、功能性保健食品、有機(jī)無毒農(nóng)業(yè)、以及生技創(chuàng)投等領(lǐng)域,持續(xù)擴(kuò)大生技事業(yè)版圖,并與國內(nèi)外知名研究機(jī)構(gòu)、國際大型藥廠、上下游生技企業(yè)合作,秉持「謙遜積極?樸實(shí)創(chuàng)新」的企業(yè)文化,惟勤惟慎,實(shí)事求是,以穩(wěn)健的步伐邁向國際。
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